“無證儀器在廣州美博會公然銷售 現場激光美容、紋眉扎針隨意做”、“醫美APP亂象叢生 被曝違規銷售肉毒毒素”……今年,隨著國家大力度打擊非法醫美,媒體對非法醫美現象的摸查曝光,醫療美容的規范性、安全性問題持續受到社會關注。廣州美萊醫療美容機構副院長兼皮膚二科主任陳柯副主任醫師在痛斥非法醫美害人不淺之余,也希望求美者能樹立正確的醫美觀念,掌握辨別正規醫美的方法。
目前中國有批文合法銷售的注射材料,有哪些品牌和型號?
陳柯副主任醫師:中國在這方面的管制比其他國家相對嚴苛,有批文的注射材料種類偏保守。目前通過藥監局審批的注射材料主要有玻尿酸、肉毒素和膠原蛋白三大類型,其中玻尿酸的品牌較多,主要有喬雅登、艾莉薇、瑞藍、伊婉、潤百顏、海薇、姣蘭、貝麗姿等等。肉毒素目前合法合規的只有兩種,美國進口保妥適和國產衡力,膠原蛋白則是愛貝芙和雙美。
材料使用的規范化流程是怎么樣的?
陳柯副主任醫師:微整形愈發普遍,求美者對其接受度越來越高,整體治療也非常安全,但是如果使用不正規產品或者選擇不正規醫生注射,就會存在很多的風險。以注射玻尿酸為例,面部有非常復雜的血管神經,正規醫生經過嚴格學習及訓練才能在盲視下識別出血管神經的走向并為求美者帶來安全的治療。
除此之外,求美者體質和產品的品質也很重要,所以對于到院顧客,我們一般會對其進行全面的問診,確保顧客體質適合做相關治療,在這基礎上,我們還會將顧客確認選擇的注射材料當面給顧客打開,并讓其掃碼查看真偽,此外,藥品盒里的條形碼,我們也會讓顧客簽字,存入顧客治療檔案。
如何鑒別注射材料的真偽?
陳柯副主任醫師:一般來說,拿到一盒注射針劑,想要辨別其真偽可以通過“掃碼”。打開你的微信掃一掃,對著包裝盒上的二維碼掃描,將會直接顯示產品名稱、生產廠家等各種信息,不過不同的產品掃碼途徑不一樣,譬如保妥適可以用支付寶掃一掃進入,而喬雅登、姣蘭、艾莉薇等則可直接用微信進入。
根據規定,在我國,生產和銷售的藥品都必須要經過NMPA(國家藥品監督管理局)的審核批準,并且有批準文號。每個產品正規出廠后,都將會被貼上自己的編號,就像我們所使用的身份證號碼。以微整形為例,通過藥監局審批的只有玻尿酸、肉毒素和膠原蛋白,在國家藥監局網站均可查詢到相關批文。另外,國家對醫療產品的管控都比較嚴苛,國內審批通過的醫美材料供貨商只針對正規醫療機構銷售,而且對開處方的醫生和進貨后的管理都有嚴格的規定。此外,注射完之后,正規整形機構都會把藥品內盒里的條形碼貼在病歷上,以供后期查詢。
水貨針劑有危害嗎?
陳柯副主任醫師:在回答這個問題前,先明確下“水貨”的概念,水貨一般是指未經正規渠道銷售的產品,按照我國藥品管理法的規定,未經批準生產、進口的藥品,均按假藥論處。受利益驅使,近年來活躍在中國醫美市場的“水貨”可謂層出不窮,且大部分來自韓國,像沒有經過檢驗的肉毒素、玻尿酸等微整形針劑,這些“水貨”由于沒有被NMPA(國家藥品監督管理局)批準在中國大陸合法銷售流通,導致其身份無法被證實,求美者無法判斷注射的產品到底是所謂的“水貨”還是某個不知名的小作坊違法生產的假貨,對于求美者來說,存在很大風險。想減少“水貨”帶來的危害,最好的辦法就是去正規的整形機構,使用正規的產品,從源頭上杜絕隱患。
社會上確實有不良機構會使用走私“水貨”材料,冒充正品行貨,以低廉的價格引誘消費者,或者用正品價格售賣“水貨”牟利。包括玻尿酸和肉毒素等針劑,都需要在恒溫恒濕環境下遮光保存,所以“水貨”針劑在運輸和保存條件上沒法保證,容易導致變質,造成安全隱患。